無菌器械包裝常用的包裝材料及包裝形式
發(fā)布:網站管理員 時間:2021-03-11
一、無菌器械包裝常用的材料:
1. 易剝離/不可剝離材料
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2. 立體成形材料/平面非成形材料
這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性極佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,僅適用于軟質產品適用。
3. 袋或小袋材料
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。
為了確保產品的無菌保證水平,無菌器械生產廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌包裝生產企業(yè)也必須嚴格控制醫(yī)用包裝生產過程。
二、鑒于常用的這三類包裝材料,器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:
軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng);適用產量較大的一、二類器械產品,如各種注射器、醫(yī)用導管插管等,以及簡單的三類器械,典型的如靜脈留置針等。
無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁好的蓋材熱封。
類袋體包裝系統(tǒng):如紙塑袋,紙袋,帶Tyvek的鋁箔復合袋等產品。在國內,這些產品中如頂頭袋及中封袋,由于對透氣窗口的特殊設計,節(jié)約了材料成本,受到很多器械企業(yè)的歡迎。